Hyglos 609033說(shuō)明書

基于EndoLISA®ELISA的內(nèi)毒素檢測(cè)分析

***自2016年7月1日起，基于重組因子C（rFC）的內(nèi)毒素檢測(cè)方法EndoLISA®根據(jù)歐洲藥典第5.1.10章批準(zhǔn)使用***

EndoLISA®是一種終點(diǎn)熒光微孔板檢測(cè)，用于體外定量測(cè)定藥物，生物和環(huán)境樣品中的內(nèi)毒素。

EndoLISA®通過(guò)內(nèi)置樣品制備*改變內(nèi)毒素測(cè)試，是多年研究和開發(fā)的結(jié)果，旨在克服LAL測(cè)試的局限性。在近出版的“藥物微生物學(xué)”（Wiley-VCH）一書中，Michael Rieth博士將EndoLISA®描述為內(nèi)毒素檢測(cè)的里程碑。

EndoLISA®基于重組噬菌體蛋白，該蛋白特異性地將內(nèi)毒素結(jié)合到微量滴定固相上。選擇固相和捕獲分子以相同的親和力結(jié)合所有內(nèi)毒素變體。在固相上內(nèi)毒素固定后，通過(guò)洗滌步驟*除去具有潛在干擾組分的任何樣品基質(zhì)。因此，隨后通過(guò)重組因子C（rFC）和熒光底物的檢測(cè)不受干擾，促進(jìn)樣品中內(nèi)毒素的可靠定量。

試劑盒中包含運(yùn)行EndoLISA®所需的所有試劑：

EndoLISA®，產(chǎn)品編號(hào)。609033（192次測(cè)試）

包括： EndoLISA®板（2 x 96孔），水（無(wú)內(nèi)毒素），結(jié)合緩沖液，內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品，洗滌緩沖液，酶（重組因子C），底物，分析緩沖液，覆蓋箔。

規(guī)格和優(yōu)點(diǎn)：

• 克服傳統(tǒng)方法的局限性，例如需要大量稀釋
• 克服低內(nèi)毒素恢復(fù)（LER）效應(yīng)的潛力很大; 另見Endo-RS
• 由于內(nèi)毒素特異性重組技術(shù)，沒(méi)有假陽(yáng)性葡聚糖反應(yīng)
• 由于集成洗滌步驟，減少了基質(zhì)效應(yīng)
• 在高鹽濃度下穩(wěn)定，例如NaCl，GdnHCl
• 出色的可靠性和批次重復(fù)性
• 測(cè)量范圍：0.05 - 500 EU / ml
• pH范圍：4 - 9
• 驗(yàn)證結(jié)果：對(duì)離液劑，有機(jī)溶劑和洗滌劑的耐受性比LAL測(cè)試高得多
• 靈活的測(cè)試格式：微量滴定板
• 沒(méi)有動(dòng)物材料，因此節(jié)省了減少的馬蹄蟹數(shù)量

所需的其他材料：

• 熒光酶標(biāo)儀
• 平板振動(dòng)篩/渦旋混合器
• 孵化器37°C
• 不含內(nèi)毒素的一次性用品和  玻璃器皿